Važno pojašnjenje upozorenja o lijekovima koji sadrže pseudoefedrin

Relativno često mediji prenose upozorenja o lijekovima. Većinu stanovništva takve vijesti uplaše ili pak dovode u sumnju ispravnost lijekova. Mediji ih često prenose pod bombastičnim naslovima, što nije opravdano.

Svi lijekovi koji se nalaze na tržištu Europske unije, pa tako i u Hrvatskoj, pod stalnom su kontrolom. Kad se neki novi lijek otkrije, da bi dobio dozvolu za primjenu prolazi kroz faze kliničkih istraživanja u kojima se na određenom, ali manjem broju ispitanika određuje njegova učinkovitost i sigurnost.

Postmarketinško ispitivanje, odnosno praćenje lijeka

Lijekovi koji su odobreni i dalje se redovito prate prema određenom planu ispitivanja, u skladu s nizom međunarodnih i lokalnih propisa i smjernica. Ta faza ispitivanja često se naziva i postmarketinško ispitivanje koje služi za prikupljanje podataka na velikom broju ljudi. Ako je lijek dulje u upotrebi, to je i primijenjen kod većeg broja ljudi te je za očekivati da se mijenjaju podaci o učinkovitosti i sigurnosti. Na velikom broju ljudi lakše se mogu uočiti neke rijetke nuspojave ili se učestalost nekih nuspojava mijenja, odnosno povećava.

Zbog toga se tijekom životnog vijeka nekog lijeka i mijenjaju upute o načinu primjene, dozi, vremenu uzimanja, interakciji s drugim lijekovima i mogućim nuspojavama. No, isto je sa svim proizvodima koji su duže vrijeme u upotrebi, mijenjaju se saznanja o njima.

Što je pseudoefedrin?

Nedavno su objavljene preporuke HALMED-a o „minimizaciji rizika od ozbiljnih nuspojava uz primjenu lijekova koji sadrže pseudoefedrin”, koje su prenesene od europskog Povjerenstva za ocjenu rizika na području farmakovigilancije (PRAC).

Pseudoefedrin je lijek koji djeluje na glatke mišiće krvnih žila, pa se one u nosu stežu, čime se smanjuje oticanje sluznice i curenje nosa. Sličan učinak ima i na druge krvne žile. Nalazi se u nekim lijekovima protiv prehlade i gripe i protiv alergijskog rinitisa, dakle stanja u kojima nos curi, pa je potom začepljen što otežava disanje.

Upozorenja i mjere opreza postojale su i prije

Do sada su za sve lijekove koji sadrže pseudoefedrin bile navedene mjere opreza: bolesnici koji boluju od blage hipertenzije, šećerne bolesti, bolesti perifernih krvnih žila, glaukoma, hipertireoze ili benigne hipertrofije prostate, pseudoefedrin moraju uzimati s oprezom i uz savjetovanje s liječnikom. Također, navedeni su i svi lijekovi s kojima pseudoefedrin može stupiti u interakcije, posebno neki lijekovi za liječenje povišenog krvnog tlaka, neki lijekovi za liječenje šećerne bolesti i drugi.

Dakle, i do sada su postojale mjere opreza za uzimanje pseudoefedrina i nije se preporučivao za određene skupine bolesnika. Dapače, u uputama stoji da lijek ne smiju uzimati osobe koje boluju od akutnog i kroničnog hepatitisa, zatajenja jetre, teške koronarne bolesti srca, teške hipertenzije, kao i djeca mlađa od 12 godina.

Nove spoznaje o vrlo rijetkim nuspojavama

Nakon dužeg vijeka upotrebe pseudoefedrina uočene su dvije nove, vrlo rijetke nuspojave koje uzrokuje.

Jedna se zove sindrom posteriorne reverzibilne encefalopatije (PRES), a druga sindrom reverzibilne cerebralne vazokonstrikcije (RCVS). Stanja su to u kojima može nastati smanjena opskrba mozga krvlju, što pak može dovesti do ozbiljnih komplikacija, pa i životne ugroze.

Kako im u nazivu stoji, oba sindroma su reverzibilna, što znači da se povlače uz pravovremenu reakciju. Iako su ova stanja vrlo rijetka, zbog povećanja sigurnosti donesene su nove preporuke: da se pseudoefedrin ne primjenjuje kod osoba koje boluju od visokog krvnog tlaka (koji se ne liječe ili ne odgovaraju na terapiju) ni u bolesnika s ozbiljnom akutnom ili kroničnom bubrežnom bolesti.

Podsjetnik o važnosti ljekarničkog savjeta

Pseudoefedrin je i do sada imao preporuke da se ne koristi kod osoba koje imaju tešku hipertenziju, a sada su preporuke proširene na povišeni krvni tlak (dakle i blaže povišeni, pogotovo ako je neliječen) te su dodane preporuke da se ne koristi u osoba s bubrežnom bolesti.

Nekako nam se čini da su pojedini mediji vijest objavili na način kao da se je do sada pseudoefedrin mogao koristiti bez ikakvih ograničenja, što nije točno. Ovo je ponovno i prilika za naglasiti da ako je neki lijek bezreceptni, to ne znači da ga treba koristiti neoprezno. Pri nabavci svakog, a posebno bezreceptnog lijeka nužno je savjetovati se s ljekarnikom i poslušati savjet, kako bi se postigao željeni učinak uz sigurnu primjenu.